National
EURESPAL, retras de la vanzare | Medicamentul poate provoca aritmii cardiace
Agenţia naţională pentru medicamente din Franţa, în colaborare cu producătorul, a decis să suspende autorizaţia de punere pe piaţă a Pneumorel, vândut în România sub numele de Eurespal.
Decizia de retragere vine dupa ce, mai multe studii facute in ultimul an, au aratat ca substanta activa, fenspirida, poate provoca aritmii cardiace. Specialistii spun ca cei care fac tratament cu Eurespal trebuie sa inceteze imediat si sa aduca flacoanele sau cutiile ramase la distrugere.
Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta.